中文
EN
12月19日，民航局適航審定司發布“關于美國民用航空產品和零部件認可審定程序草案征求意見的通知”。
中美《適航實施程序》已于2017年10月簽署生效，經適航司研究決定，擬對原《美國民用航空產品和TSO件認可審定程序》（AP-21-AA-2009-19）進行修訂，編寫了《美國民用航空產品和零部件的認可審定程序》草案。該草案可從中國民用航空局網站“意見征集”欄目（http://www.caac.gov.cn/HDJL/YJZJ/）下載。
現對該草案征求各單位意見，請于2017年12月26日前將正式書面意見反饋適航司。
美國民用航空產品和零部件認可審定程序
1 總則
1.1依據
本程序依據以下文件制定：（1）中國民用航空規章第21部《民用航空產品和零部件合格審定規定》；（2）根據《中華人民共和國政府與美利堅合眾國政府促進航空安全的協定》的關于設計批準、生產和監督活動、出口適航批準、設計批準證后活動及技術支持的適航實施程序（Implementation Procedures for Airworthiness Covering Design Approval，Production and Surveillance Activities，Export Airworthiness Approval，Post Design Approval Activities and Technical Assistance under the Agreement between the Government of the United States of America and the Government of the People’s Republic of China for the Promotion of Aviation Safety，IPA）
1.2適用性
本程序適用于2017年10月17日及之后申請的認可項目。2017年10月17日之前申請的認可項目，按AP-21-2009-19《美國民用航空產品和TSO件認可審定程序》執行。
1.3背景
2017年10月17日，中國民用航空局（CAAC）和美國聯邦航空局（FAA）簽署了IPA，該IPA規定了兩國之間進口民用航空產品和零部件的范圍、進口流程以及這些民用航空產品和零部件進口后的持續支持方法。本程序基于該IPA制定。
2 認可的分類
民用航空產品證件和零部件設計批準由認可當局通過以下三種程序之一進行接受或認可：接受、簡化認可、技術認可（包括全面技術認可和有限技術認可）。
2.1接受
不需要申請認可，FAA的批準直接被CAAC接受，無需CAAC頒發批準。對于以下批準，CAAC可僅根據FAA的批準直接接受，而不需要FAA提交認可申請。最初由FAA頒發的以下批準，將被CAAC自動接受，視為與CAAC的批準等效。
2.1.1設計批準持有人所做的設計更改
以下設計更改無需申請，直接被CAAC接受而不需要任何介入，這些設計更改將被納入設計批準持有人的型號設計：
?。?）由設計批準持有人所做、被分類為型號設計小改、由FAA按其程序批準、無需CAAC頒發新的或修訂的VTC、VTCDS或VSTC的設計更改。
（2）由設計批準持有人所做、被分類為型號設計大改、由FAA按其程序批準、不適用于附錄1定義的安全要素、無需CAAC頒發新的或修訂的VTC、VTCDS或VSTC的設計更改。
2.1.2零部件制造人批準書（PMA）
以下PMA件無需申請，直接被CAAC接受而不需要任何介入。
（1）安裝在FAA是設計國的產品上的PMA件；
?。?）安裝在FAA不是設計國的產品上的PMA件，其設計批準基礎是STC或基于權益轉讓協議證明同一性；
?。?）安裝在FAA不是設計國的產品上的PMA件，其設計批準是基于試驗和計算，并且滿足下列條件：
a）根據FAAAC：AC23.1309-1E，AC25.1309-1A，AC27-1B，AC29-2C，該零部件失效后果為“無安全影響”或“較小的”失效狀態。
b）對于安裝在發動機或APU上的基于試驗和計算批準的零部件，根據FAAAC39-8附錄2中的定義，該零部件失效后果為小于3的CAAM危害等級。
2.1.3修理和改裝的設計資料
?。?）支持修理的設計資料的接受CAAC接受FAA根據其修理設計批準程序所批準的用于支持本程序附錄2所規定范圍內的產品、零部件或設備的修理的設計資料。如果：
（i）CAAC已對該產品或設備進行了審定/認可，和
?。╥i）FAA/美國作為修理設計資料設計國，和
?。╥ii）FAA的修理設計資料批準按照適用的修理設計批準程序，通過適用的修理設計批準信函、表格或其他官方文件記錄，和
（iv）修理不在受適航指令影響的區域，除非CAAC的適航指令允許接受修理設計批準。
?。?）支持改裝的設計資料的接受FAA根據聯邦法規第14篇43部批準或接受的改裝，安裝在從美國出口的產品上，不管產品的設計國是誰，在進口時可認為已由CAAC批準。在由FAA證實其正確地執行了FAA表格8110-3、8100-9、337（block3）或履歷本記錄后，CAAC將接受該FAA批準的改裝資料。
2.1.4對VDA小改的接受
CAAC接受FAA按照其適用程序批準的對VDA的小改。
2.2簡化認可
簡化認可適用于不受附錄1中安全要素影響的設計更改批準，針對該批準，CAAC不進行技術評審而直接頒發批準文件。簡化認可項目僅作為順序審查項目管理，在FAA完成審定項目后由FAA向CAAC提交審定聲明。簡化認可流程見本程序3.3.1。如果申請認可的是TSO零部件，認可流程見本程序第4章。
2.3技術認可
技術認可是不適用于接受或簡化認可的所有設計批準。對于技術認可，CAAC將頒發批準文件。技術認可包括全面技術認可和有限技術認可。鼓勵申請人尋求同步認可審查和認可批準。
2.3.1全面技術認可
針對以前從未提交CAAC認可過的產品類別的型號設計或型號設計大改，CAAC將按本程序第3章進行全面技術認可。
全面技術認可的目的是為CAAC評估適用標準的符合性，以確定進一步技術信心建立范圍。這些范圍將被應用到未來項目中的有限技術認可過程。
2.3.2有限技術認可
以前已提交CAAC認可過的產品類別的型號設計或型號設計大改，且按附錄1進行安全要素評審時，一個（含）以上安全要素適用，CAAC將按本程序第3章進行有限技術認可。
3 認可審查流程
3.1申請
適用于全面技術認可、有限技術認可和簡化認可。申請人應通過FAA向CAAC提交完整的申請資料，申請資料應包含下列內容：
?。?）明確了以下內容的FAA推薦函：
?。╥）申請人請求的時間表；
?。╥i）請求的申請類別（同步審定認可或順序審定認可）；
（2）認可分類（見本程序第2章）
?。╥）簡化認可；
?。╥i）技術認可（全面技術認可或有限技術認可）；
?。?）完整的CAAC申請書（參見附件1申請書AAC-021（10/2006）的樣例）；
?。?）FAATC和數據單（如有）或STC的副本，這些證件確定了FAA設計批準的審定基礎。當沒有TC數據單時，申請人應提交FAA用以定義審定基礎的文件；
（5）提交FAA的申請日期；
（6）符合以下要求的產品描述：
?。╥）對于TC，按CCAR21.15中定義的描述資料；
（ii）對于設計更改，更改的詳細描述以及更改產品的制造人和型別；
?。?）對于TC和STC，列出所有適用的FAA適航指令，并提供為糾正這些適航指令中指出的不安全狀況的更改已被納入型號設計中的評估；
?。?）符合性檢查單，包括對任何適用的CAAC的附加技術條件和符合性方法；
?。?）適用的批準的手冊或批準手冊的更改；
?。?0）主圖紙清單；
（11）維護/修理手冊補充文件；
?。?2）重量和平衡數據；
?。?3）持續適航文件；
?。?4）全面技術認可、有限技術認可或簡化認可類別選取原則的說明；
?。?5）FAA在審查活動中產生的與安全要素相關的問題紀要；
（16）持續安全運行計劃或文檔；
?。?7）環境：對于TC，設計批準已經或者將要依據的噪聲、燃油排泄和排氣排出物標準的定義，以及建議適用的CAAC環境標準。對于更改的產品，聲學更改或排放更改的識別，如適用；
?。?8）附錄1中定義的適用于該項目的安全要素影響方面的詳細描述；
（19）中國市場需求和建議交付計劃的信息；和
（20）FAA審定聲明。
3.2申請受理
在收到認可申請后，CAAC將在10個工作日內通知FAA確認收到申請。在收到認可申請后的30個工作日內，CAAC將評審申請，確認是否同意FAA所確定的認可流程類別（順序認可、同步認可、全面技術認可、有限技術認可、簡化認可）以及申請資料是否有缺失。對于申請材料有缺失的，CAAC將在收到申請后的30個工作日內書面通知FAA，要求補充缺失的信息。CAAC確認申請資料完整后的15個工作日內將發出受理申請通知書（參見附件3通知書AAC-013（XX/201X）的樣例），并在收到相關的費用后開始認可審查工作。
3.3認可審查流程
對于不滿足接受準則的FAA設計批準，分為簡化認可或技術認可（包括全面技術認可和有限技術認可）。
3.3.1簡化認可流程
在FAA完成審定項目后，由FAA向CAAC提交申請和對CAAC審定基礎
的符合性聲明。CAAC將評估FAA提交的材料，包括FAA批準的手冊。CAAC將在確認收到完整申請材料，并確認已支付費用后的35個工作日內頒發批準。
3.3.2技術認可流程
技術認可審查意在允許CAAC：（1）熟悉型號設計，重點關注識別適用的安全要素（附錄1），以確定和應用附加技術條件；（2）制定和使用一份工作計劃，并得到管理層的積極監督，以確保使用與IPA相同的原則和程序，對FAA的審定結論和符合性判定給予最大的信賴；（3）按照適用性，依靠FAA來進行CAAC認可審定基礎的符合性判定；和（4）基于FAA設計批準、CAAC的附加技術條件以及FAA關于型號設計符合CAAC認可審定基礎的聲明來頒發設計批準。技術認可包括全面技術認可和有限技術認可。根據項目需要，CAAC將建立項目認可審查組。
3.3.2.1技術熟悉
CAAC使用技術熟悉流程來完善和完成全面技術認可和有限技術認可項目的工作計劃。技術熟悉的目的是為了了解產品型號設計，確定CAAC審定基礎，包括識別任何附加技術要求，以及確定CAAC審查范圍（對于有限技術認可項目，僅限于適用的安全要素）和審查深度（即CAAC評審符合性資料或直接參與符合性判定活動）。FAA將安排CAAC、FAA和申請人的熟悉性會議。在技術熟悉過程中，CAAC重點關注對申請人所使用或將使用的主要方法的理解，包括假設、邊界條件和該方法的關鍵參數，以確認受影響的安全要素，來確定是否需要頒發問題紀要并按需更新工作計劃。更深層次的細節，包括試驗大綱或其他符合性文件的審查，試驗目擊，或其他符合性證明的細節，將在審查深度被列入工作計劃并被認可當局管理層批準之后開展。熟悉性試飛將在項目后期飛行器可供使用時進行。在順序或同步有限技術認可項目中，認可團隊發現的任何潛在的符合性問題可通過熟悉性試飛解決。所有新TC項目一般應開展熟悉性試飛。對操作能力或限制、或飛行員/航空器接口有重大影響的設計更改項目，也應進行熟悉性試飛。熟悉性試飛的要求必須在工作計劃中確定。
3.3.2.2技術評審深度
僅適用于有限技術認可項目。對于每個受影響的安全要素，CAAC將以最大可能的程度信任FAA代表其進行符合性判定。CAAC對符合性判定的評審，包括對任何符合性文件的評審，將給出理由，并在工作計劃中列出。上述理由一般涉及以下方面：
?。?）適用的安全要素，當CAAC在應用這些要素方面的經驗有限，需要進行工程判斷以確定符合性或按附錄1第15項確定的進一步建立技術信心的領域。
?。?）新的或新穎的特征，新的符合性方法，或現有符合性方法的新穎應用。
?。?）通常與具有相似設計特征的產品事故或事件有關的敏感問題。
注：此處的符合性文檔是直接支持符合性判定的任何試驗報告或其它文檔。如果CAAC在完成符合性文件評審后認為可接受，CAAC將向FAA提供一份書面報告，確認該文件是CAAC審定基礎可接受的符合性證明。
3.3.2.3認可工作計劃的制定和實施
CAAC的介入程度由評審范圍和深度組成。范圍決定評審什么，深度決定評審多少和細節程度。介入程度記錄在工作計劃中。對有限技術認可項目，隨著對FAA申請資料和FAA符合性聲明的評審，CAAC使用安全要素（見附錄1）來確定其審查范圍。對于全面技術認可項目，CAAC確定其評審范圍時不受安全要素約束。對于有限技術認可項目，CAAC將基于本程序3.3.2.2中的準則確定技術評審的深度，包括對符合性文件的評審。工作計劃應列出項目概述，記錄CAAC的審定基礎，確定CAAC要求的附加技術條件，并且列出要求的會議和來自FAA的支持。CAAC將以最大可能的程度依靠FAA代表其進行符合性判定。CAAC可確認其首選的適用于安全要素的符合性方法。CAAC應基于申請包（有限技術認可項目和全面技術認可項目）的審查制定初始工作計劃并通過技術熟悉流程來完善和完成全面技術認可和有限技術認可項目的工作計劃。認可工作計劃的具體內容見附錄3。工作計劃必須由CAAC管理層批準，CAAC將向FAA和申請人提供經批準的認可工作計劃。在頒發認可TC/STC或批準已認可的TC/STC更改時，如需要進行熟悉性試飛或熟悉性會議，將記錄在工作計劃中。對有限技術認可項目，如果要在認可過程中增加工作計劃要素，應按照相同的安全要素準則（附錄1）進行調整。
如果在認可項目過程中，CAAC確定需要修訂認可審查范圍或深度，將對工作計劃進行修訂。任何此類更改經批準初始工作計劃的同一級別批準后，將向FAA和申請人通報。
3.3.2.4問題紀要的使用
如果一個問題紀要的主題已由FAA處理，且CAAC已經同意該問題紀要，則CAAC將盡可能避免重復FAA的問題紀要。CAAC的問題紀要將通過FAA與設計批準持有人進行協調，以促進相互及時達成一致意見。在所有CAAC產生的問題紀要中，將包含FAA和申請人的立場。CAAC啟動問題紀要前，將記錄在工作計劃中并經CAAC管理層批準。
<